医疗植入注塑

定制医疗植入注塑

医疗植入注塑是指通过注塑成型技术制造人体内植入物(如人工关节、脊柱支架、骨骼固定、牙科种植体等)的精密加工过程。其核心在于将高生物相容性材料(如钛合金、钴铬合金、PEEK、生物可降解塑料等)在高温高压下注入模具,快速成型复杂几何结构,满足医疗植入体的功能需求与生物安全性要求。如需定制医疗植入注塑解决方案或更多信息,欢迎联系我们!

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技术优势

宜泽模具专业提供定制医疗植入注塑服务,涵盖模具设计、制造及优化,确保高精度、高效率的生产。支持多种复杂结构和特殊材料需求,适用于原型开发及大批量注塑生产,注塑生产机台从30T-320T。通过严格的质量管理和专业技术团队,帮助您快速实现产品从设计到生产的全流程需求。如需了解更多或获取免费报价,欢迎联系我们!

模具制造与加工

精密加工是模具质量的关键,宜泽模具采用先进的CNC加工及放电加工工艺,配合高精度测量设备进行品检,确保医疗注塑模具符合设计要求,同时实现高精度和高寿命。

万级无尘注塑

宜泽模具配备的万级无尘液态硅胶与工程塑料注塑车间,通过恒温恒湿控制、空气过滤系统及洁净化生产管理,为客户提供高洁净、高精密、高稳定的生产保障。

实验室

宜泽模具拥有洁净级注塑实验室与完善的检测体系,结合多年医疗级塑料及液态硅胶(LSR)注塑经验,为客户提供从材料选型、模具设计、试制验证到生物兼容性与药物反应检测的完整技术支持。

洁净无尘注塑实力介绍

170人,火花机25台,磨床49台,磨床铣床51台,快走丝慢走丝7台,CNC及数控车18台,冲子机及其它27台,注塑机30台,检测仪器80余套,加工服务:精密零件、注塑模具、特种注塑、医疗无尘注塑、液态硅胶注塑,万级无尘车间,通过ISO13485认证,配套医疗级实验室;为汽车、医疗、精密电子等领域提供高效、可靠的精密配件和模具注塑加工服务,确保产品高品质、高精密及高效交付。

2006年

成立
0.02mm

注塑精度
2000m²

无尘车间
ISO13485

认证

定制医疗植入注塑案例

洁净医疗无尘注塑广泛应用于医疗器械医疗植入、以及医药包材注塑的各种需求。每种类型的医疗模具都有其独特的设计要求、制造挑战和应用场景。以下是几种常见类型的医疗植入注塑加工的案例类型

医疗PEEK扎带

医疗PEEK扎带

PEEK(聚醚醚酮)植入扎带广泛应用于医疗植入及骨科固定领域,是替代金属扎带的高性能解决方案。其具有出色的生物相容性化学稳定性,可长期安全植入人体而不引发排异反应。PEEK材料的高强度、耐疲劳性和耐高温性能,使扎带在体内能长久保持固定力,且在X光、CT或MRI扫描中无金属伪影,方便术后影像检查。

注塑材料:
PC  
PP  
PE  
PEEK  
PFA  
PPSU  
其他塑料  
模具材料: P20钢、S136钢等,视客户需求而定
生产环境: 1000m²万级洁净无尘车间(ISO 7级)
注塑机型号: 发那科、日精、日钢、中台精机等。注塑机吨位为30T~280T。
价格: 面议
生产周期: 40-90天,视产品难度而定

洁净无尘注塑制造工艺参数

项目参数
整套模具设计精度±0.002 mm
薄壁注塑最薄可达0.15 mm
注塑公差最小可达±0.02 mm
模具材料选择S136、SKD11、P20等,依照客户需求而定
注塑材料可选PC、PP、PA66、PEEK、LCP、PPSU、PFA、FEP等
模具寿命100,000-1,000,000次
主要业务范围医疗耗材注塑、医疗器械注塑注塑、医药包装注塑、特种塑料注塑等
注塑成型尺寸MAX 320mm,450g
浇口设计点浇口、热流道、侧浇口等
设计模具类型微型模、热流道模,包胶模
产品交期40天以上,具体面议
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宜泽模具电子资料介绍

宜泽模具主营业务涵盖精密零件加工、注塑模具设计与制造、特种材料注塑、医疗无尘注塑、液态硅胶注塑成型综合一体化的企业。

洁净无尘注塑的步骤

需要洁净注塑的产品,其开模注塑的步骤包括需求分析与设计确认、模具设计与DFM分析、材料选择与采购、模具加工与制造、模具组装与调试、试模与调整、产品注塑量产,以及售后服务与维护。通过这些步骤,确保注塑产品满足客户需求,精确加工、试模优化,最终交付高质量、耐用的注塑产品,确保满足客户需求。

/01 需求分析与设计沟通

需求分析与设计沟通是确保定制开模注塑成功的关键步骤。良好的沟通可以确保项目的各方(客户、设计师、工程师、模具制造商等)对需求和设计方案有清晰的一致理解。

/02 模具加工与制造

模具加工与制造是注塑模具生产过程中的关键阶段,模具的制造包括多个步骤,如模具零部件加工、装配、调试等,涵盖了从材料选择到最终模具完成的全过程。
放电加工

/03 模具组立与调试

模具组立与调试是模具制造过程中至关重要的阶段,直接决定着模具的最终使用效果和生产效率。在这一阶段,制造的各个零部件会被组装成完整的模具,并通过试模和调试过程确保其能够顺利、高效地进行生产。

/04 注塑成型

价值创造的核心执行环节,核心是在洁净环境下的绝对稳定。一切工作围绕“控制”展开:控制环境洁净度、控制物料状态、控制工艺参数稳定。通过自动化与严格监控,确保每一模产品都符合既定的标准,实现稳定、高效、防污染的生产。

/05 清洗灭菌

医疗注塑区别于工业注塑的灵魂工序,核心是建立并执行经过验证的无菌保证。通过有效的清洗去除污染物,再通过严格的灭菌工艺(如EO、辐照)实现10⁻⁶的无菌保证水平。此工序的可靠性直接关系到患者的生命安全,不容任何妥协。

/06 检验包装

产品交付前的最终质量闭环,核心是基于风险控制的产品防护与放行。通过最终检验确认产品符合所有要求,并采用经过验证的包装系统,确保产品在有效期内维持无菌状态。最终实现从原料到成品的全程可追溯,并由质量授权人完成放行审批。

宜泽模具
多种洁净无尘注塑产品解决方案

在高标准的医疗制造领域,无尘注塑工艺是保障医疗塑料部件安全性、精密度与生物兼容性的关键环节。东莞市宜泽模具有限公司依托万级无尘注塑车间高精密注塑设备ISO 13485医疗体系认证,为医疗器械、植入部件及医药包材提供全方位的高洁净注塑解决方案,实现产品从设计、模具开发到成型、检测、包装的一体化控制。

医疗器械开模注塑

医疗器械注塑

我们提供专业医疗器械部件的无尘注塑解决方案,采用高品质材料,确保产品符合医疗行业标准。精准模具设计,保障尺寸精度与性能稳定,满足各类医疗设备需求,助力医疗科技创新与发展。  

医疗植入注塑

医疗植入注塑是一项用于制造可长期或短期植入人体内医疗器械部件的高精度成型工艺。此类产品需直接与人体组织或体液接触,对材料生物相容性、洁净度、尺寸精度与化学稳定性要求极高,是医疗注塑领域中技术门槛最高的环节之一。

医药包材注塑

医药包材注塑是指通过精密注塑成型技术生产药品包装及配套系统的塑料制品,广泛应用于药液、粉剂、冻干制剂、输液、疫苗、生物制剂及诊断类产品。直接或间接与药品及人体接触,对洁净度、密封性与尺寸精度都有极高要求。

值得信赖的洁净无尘注塑厂家

东莞市宜泽模具有限公司成立于2007年1月1日,现有员工150人,位于被誉为“中国模具重镇”的东莞市长安镇。

自公司创立以来,宜泽始终以技术为核心,专注于汽车连接器、薄壁注塑、微注塑、精密注塑、特种材料注塑等领域,并逐步拓展业务,涵盖了PFA铁氟龙制品、精密医疗器械及各种特殊工程塑料精密结构件的整体解决方案。

宜泽模具不断创新与发展,已成为高端精密模具制造及相关产品领域的佼佼者,是值得信赖的精密注塑模具制造商。

我们的产品在不同行业的应用

从无尘医疗注塑用品到精密电子结构件,从医疗器械到高纯PFA管接头,宜泽模具总会为客户提供最优质的定制开模注塑服务,在满足不同行业需求的同时,最大程度为客户节省成本。

为什么选择我们?

/01
专业团队
宜泽模具自2006年起便一直专注于精密模具及相关产品,到今天已拥有150人的专业团队,可快速响应客户需求。
/02
先进设备
公司拥有多台从美国、日本等地进口的先进加工设备,以及一个万级无尘注塑车间。模具整体公差最多可控制在0.015mm,注塑公差可控制在0.02mm以内。
/03
品质保障
宜泽模具始终坚持品质至上原则,拥有50余台精密检测仪器,以及专业的品质管理团队,确保没有不良品流入客户手中!

定制医疗植入注塑案例分析

右图为我司为俄罗斯某医疗代工生产的医疗植入PEEK材料扎带,选用优质医疗级PEEK材料,万级无尘车间中精细打造,整体精度精确至0.05mm。产品生物相溶性、耐用性卓越,以高度清洁和精确满足医疗领域的严苛要求。

优势一

无菌无尘生产环境

宜泽模具拥有顶级的无菌无尘生产环境,车间洁净度高达万级标准,配备先进的空气净化系统,确保生产过程中的每一个细节都不受外界污染。这种环境不仅保障了产品的清洁度,更为医疗器械以及精密通讯电子产品等的安全性和可靠性提供了坚实保障。

优势二

特种材料注塑

我司擅长特种材料的注塑加工,拥有丰富的经验和专业技术。无论是医疗级PC、生物相容性材料还是其他高性能特种材料,如PEEK、LCP、PPSU等,我们都能精准掌控其注塑特性,确保产品精度高、性能稳,满足客户对特殊材质产品的定制化需求。

FAQs

答: 我们是专业的OEM厂家,通常情况下,您需要向我们提供 2D 图纸和 3D 图纸,以便我们更快地进行模具报价和制造。支持的 2D 图纸格式有 AI、PDF、DWG、CAD、DXF、DLG 等。支持的 3D 图纸格式有 STP、STEP 等。

答:医疗植入注塑是指用于可植入人体内部的医疗器械塑料零部件的精密注塑成型工艺,产品需在长期或短期植入人体环境下保持生物相容性、结构稳定性和安全性

答:植入级注塑对材料等级、洁净环境、工艺稳定性、可追溯性和法规合规性要求更高,通常需要通过更严格的生物相容性验证和长期可靠性评估。

答:常用植入级材料包括 PEEK、PEI、PPSU、UHMWPE、PTFE、硅橡胶(LSR) 等,这些材料需符合 ISO 10993、USP Class VI 及相关植入级标准要求。

答:通过选择已验证的植入级原材料、规范的生产工艺控制,并结合第三方检测,完成 细胞毒性、致敏性、刺激性等生物相容性测试,确保产品安全可靠。

答:支持。植入级注塑通常配合 自动取件、在线检测、洁净包装及无菌转运,以减少人为干预,提高一致性和安全性。

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